Міністерство економіки України затвердило Порядок  розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи №1803. Нові правила дозволяють фармацевтичним компаніям продовжити термін дії своїх патентних прав на винаходи — наприклад, на нові лікарські засоби. Це особливо важливо у випадках, коли препарат щойно з’явився на ринку, а дія основного патенту вже добігає кінця.

Нові правила покликані привести українське законодавство у відповідність до європейських стандартів згідно з Угодою про асоціацію з ЄС. Затверджений порядок замінює застарілу інструкцію та запроваджує чіткі умови для продовження захисту прав на винаходи, зокрема лікарських засобів. Це створює додаткові можливості для фармацевтичних компаній, які інвестують у розробку нових препаратів, та забезпечує рівні умови для оригінальних виробників і виробників генеричних лікарських засобів.

Що таке додаткова охорона винаходу і навіщо вона потрібна?

Коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт — наприклад, нові ліки — щойно з’явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розв'язувати цю проблему  існує механізм додаткової охорони — це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п’яти.

Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.

Що передбачають нові правила?

Прийнятий документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству.

Тепер визначено:

• які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;

• як довго розглядається таке звернення і хто ухвалює рішення;

• що робити, якщо компанії відмовили — порядок оскарження;

• і головне — додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.

Новий порядок узгоджений із європейським законодавством — зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009. Його впровадження — це виконання зобов’язань України перед ЄС за Угодою про асоціацію, а й важливий сигнал для міжнародних інвесторів про наявність в країні зрозумілих і надійних правил захисту оригінальних інноваційних розробок.

Це крок сприятиме інноваційній економіці, справедливому ринку та новим можливостям для розвитку фармацевтичної галузі.